东南亚市场准入：MDSAP认证能否取代ISO 13485？ Podcast By cover art

东南亚市场准入：MDSAP认证能否取代ISO 13485？

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 本期节目深入探讨了在新加坡、马来西亚、越南、菲律宾、泰国和印度尼西亚等关键东南亚市场中，MDSAP（医疗器械单一审核程序）认证与 ISO 13485 的实际应用价值。我们将明确指出，虽然 ISO 13485 是普遍的强制性要求，但有一个国家已经为 MDSAP 持证商开辟了合规捷径。 • ISO 13485 在所有六个讨论的东南亚市场都是强制性的吗？ • MDSAP 认证能否直接替代这些国家的 ISO 13485 证书要求？ • 哪个东南亚国家正式宣布接受 MDSAP 认证作为 QMS 合规的证据？ • 关于新加坡接受 MDSAP 的新政策，具体的生效日期是什么？ • 对于马来西亚、泰国和越南等市场，制造商必须提供哪种 QMS 认证？ • 为什么持有 MDSAP 认证不意味着能自动进入所有东南亚市场？ • 制造商应如何规划其 QMS 策略以高效进入多个东南亚国家？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global 的法规专家为医疗科技公司提供全球30多个市场的每一步指导。请访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 info@pureglobal.com，了解我们如何加速您的市场准入。
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