ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
醫療器材開發，在減少動物實驗這個方向，電腦模擬計算也是一個重要角色。
然而，過去大家還是比較習慣做實驗，因此對於數值計算，常有懷疑的態度，畢竟太虛幻，能信嗎?
也就是說，在醫材產品開發的過程中，以電腦模擬產出了結果，我們該怎麼說明這個模擬的結果，是可以相信的呢?

這集是聽了會睡著的內容..
睡不著一定要點進來聽
有緣自然會聽到後面

如果有人留言或者回饋，我們再來製作續集
也就是怎麼執行Credibility和依照指引產出FDA期待的報告

這集的重點:
1.Context of Use(COU)
2.Model Risk
3.Credibility


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這集很特別，我們來用AI 工具產出一集英文的podcast，介紹生醫人。
想知道怎麼做嗎?

無論如何，你餵給AI軟體的資料，還是最基礎的東西。
AI產出來的東西也會有問題，一起來聽聽，怎麼用做出一集podcast。

本集結論:
AI可以做出東西來，但是不夠正確，不夠好，依舊需要人類來修正。


#NOTEBOOKLM


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音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay



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這集沒有生醫相關內容，純屬朋友間的聊天。
🌤️兩位生醫人的生活心得交流。
本集結論:請好好過日子，不要做害人的事。

喜歡聽我們聊天嗎?歡迎留言寫信給我們喔!!

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開頭&結尾背景音樂:
Laid Back Ukulele Reggae - 30 sec edit by Abydos_Music@pixabay




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聽這集之前，建議先聽: EP182-畢業是失業的開始?台灣生醫業界高技術職缺少，真的難..
我們在國外找工作，又遇到什麼困難呢?
每個人的際遇都不一樣，無論失敗成功，都是個經驗
說實在，失敗的經驗永遠都比成功多..
我們偶爾也來聊聊"失敗"故事

喜歡這系列的內容嗎?歡迎留言寫信給我們喔!!
#求職 #國外 #生醫


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<上一集聊到國外求職的內容，在下一集播出>
你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過"查廠"?
因為"某單位"要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。
到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢?
這集是Amelia和Yuchin來聊天。

查廠分成 "官方"和 "非官方"的查廠。
官方是指政府單位，例如:FDA。非官方像是這間醫材廠合作的客戶..藥廠查合作的醫材廠..
查廠活動，要準備什麼人、事、物，醫材廠怎麼應對呢?

"Notify body"查廠，稽核再核准，然後醫材廠還要付錢給他。
這樣的關係，難免讓人覺得是否中間有"不公正"的可能性。
也就是，醫材廠嘗試找"容易"核准的notify body合作，出現廠商"shopping"，到處找理想的notify body的狀況?
........

如果你還不知道什麼是Notify body
EP82, EP88 有聊過MDD , MDR，可以聽到更多關於notify body的內容

對這主題有興趣嗎?
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我們不是最優秀或者非常幸運的那群人，但也是真實反映實況..
讀書學很多，回來台灣求職沒有舞台?
在台灣，生醫產業就這麼大，而裡面高技術職缺非常少....甚至沒有

博士畢業，就是失業的開始?!
這集是 Yuchin x 巧立 來聊天
一起來聽聽我們的人生歷程
現在的你，和曾經的我們一樣嗎?
理想做不到，學著轉念吧!!


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NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies
動物實驗的新替代方案。有哪些?電腦模擬，細胞培養,器官晶片..
這議題一提再提..就是希望有一天，可以真的減少實驗動物的使用。
真的很樂見好多人在努力，你有興趣一起推廣嗎?
先從認識這樣的議題開始..

#NAMs #animaltesting #experimentalanimal #3R

這集提到的US FDA文件:
Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making


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颱風過後，大家都還平安嗎? #閒聊 #面試該怎麼提問 #什麼時間談薪水
前幾天，山陀兒颱風，不管你住在哪裡，全台灣都有放到假。
有的地方災情嚴重，防災已經搞得很緊張，忙得團團轉。
有些地方沒有太大的風雨，防災之餘，你都在做什麼?

我們是趕緊找時間來聊天，分享一些最近生活上的感想。
這集哈利特來聊天，不知不覺我們又聊到人力資源的專業啦!!
這集會聊到面試提問、什麼時間該談薪水，如果面試官問你有沒有什麼問題，又該怎麼問呢?

趕緊點進來聽。
這周好忙，忙到差點忘記要上傳音檔。

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